市食药监局主动服务重点工作重点项目

 

 

市食药监局药品生产监管处是服务发展、服务项目、服务群众的窗口部门,是配合打造“医药名城”工作的重要参与部门。作为本次“三服务三评价”活动参加部门,该处主动服务重点工作重点项目,积极推进扬子江龙凤堂中药产业基地发展。今年以来,该处不断提升服务水平、加大服务频次、提高服务品质,为基地建设群策群力、添砖加瓦。一是指导前处理和提取车间尽快取得省局许可。龙凤堂基地前处理1号车间、提取1号车间是目前国内设备最先进、产量最大的中药车间。该先后提供政策和业务咨询服务10余次,多次深入现场对设备安装、调试、确认、计算机化系统验证等进行指导。目前,该车间已进入试生产阶段,争取在两个月之内取得省局许可。二是指导固体制剂车间尽快申报GMP认证。该处多次深入现场,对扬子江龙凤堂中药基地做好固体制剂1、2号车间申报片剂、硬胶囊剂、颗粒剂GMP认证的各项准备工作提出各类指导意见20余条,指导企业少走弯路,力争比原计划提前两个月申报GMP认证,早日达到投产条件。三是不断加快龙凤堂中药基地品种转移进度。根据扬子江药业集团规划,未来逐步将目前在总部和南厂区生产的胃苏颗粒、柏艾胶囊、荜铃胃痛颗粒等品种转移至龙凤堂中药基地生产,最大限度地发挥其产能优势。该将紧盯项目进展,指导企业做好工艺验证、清洁验证、质量研究等工作,确保其顺利取得省局相关许可,早日投产。

 

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